歐盟第一部化妝品法規(guī)Regulation(EC)No.1223/2009(化妝品GMP)預(yù)計(jì)于今年7月11日在歐盟27個(gè)成員國(以及挪威、冰島和列支敦士登)中作為國家法律正式實(shí)施?；瘖y品行業(yè)資深人士表示，該法規(guī)的實(shí)施，將進(jìn)一步抬高歐盟市場(chǎng)化妝品進(jìn)入的門檻，在一定程度上對(duì)中國企業(yè)化妝品出口產(chǎn)生影響和限制，其中，對(duì)中小化妝品出口企業(yè)沖擊最大。

　　根據(jù)海關(guān)總署的統(tǒng)計(jì)資料，2011年中國化妝品出口量為38.8萬噸，出口額為19.58億美元，同比2010年增長(zhǎng)22%。美國和歐盟仍為中國化妝品出口兩大主要市場(chǎng)。

　　此次歐盟新規(guī)涉及的產(chǎn)品影響范圍非常廣泛：既包括乳霜、乳液、化妝水、凝膠等化妝護(hù)膚品，也包括潤(rùn)膚劑、肥皂、防臭劑、香水以及口腔護(hù)理等日常用品。

　　歐盟新法規(guī)要求企業(yè)原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面均達(dá)到相關(guān)要求，對(duì)化妝品安全信息、微生物的描述和測(cè)試、通過人體自愿者進(jìn)行的研究，臨床測(cè)試以及其他相關(guān)的已驗(yàn)證的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，都有詳細(xì)規(guī)定。

　　另外，新規(guī)定對(duì)在歐盟銷售化妝品的責(zé)任人有了更明確的規(guī)定，對(duì)責(zé)任人的生產(chǎn)規(guī)范、化妝品安全報(bào)告、所使用納米材料、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品聲明、分銷商等方面也有嚴(yán)格的限制。化妝品的質(zhì)量和安全主要由企業(yè)和銷售商自己負(fù)責(zé)。

　　因此，化妝品企業(yè)想要在今年7月11日之后，照常在歐盟市場(chǎng)銷售產(chǎn)品，需要取得GMP認(rèn)證，達(dá)到Regulation(EC)No.1223/2009(化妝品GMP)法規(guī)的要求。

　　在此之前，除了東盟國家在2009年開始實(shí)施化妝品GMP認(rèn)證外，歐盟、美國等發(fā)達(dá)國家對(duì)化妝品的GMP認(rèn)證均采用自愿自主的原則。如今歐盟將該認(rèn)證上升到國家法律層面，可見未來對(duì)化妝品入境管控的重視。某化妝品出口資深從業(yè)者認(rèn)為，該法規(guī)的實(shí)施，對(duì)出口歐盟的中小化妝品企業(yè)沖擊最大。

　　雖然目前中國尚未對(duì)化妝品作GMP認(rèn)證要求，但推行化妝品GMP認(rèn)證將是發(fā)展的必然趨勢(shì)。