據(jù)中新聞網(wǎng)消息,國(guó)際醫(yī)療衛(wèi)生保健品及消費(fèi)者護(hù)理產(chǎn)品巨頭強(qiáng)生在2013年開局不利,在剛剛過去的短短兩個(gè)月里,強(qiáng)生已經(jīng)組織了4次產(chǎn)品召回。然而,當(dāng)這些“召回令”在國(guó)外市場(chǎng)引起巨大反響的同時(shí),中國(guó)市場(chǎng)上卻鮮見相關(guān)信息,很多消費(fèi)者還被“蒙在鼓里”,究其原因,與國(guó)內(nèi)監(jiān)管機(jī)制的缺乏與消費(fèi)者維權(quán)意識(shí)的淡漠有很大關(guān)系。
兩個(gè)月內(nèi)四度發(fā)布“召回令”
2月25日,強(qiáng)生發(fā)表聲明,稱旗下子公司DePuy主動(dòng)召回部分型號(hào)的膝關(guān)節(jié)脛骨袖套(LPS Diaphyseal Sleeve),但此次召回不涉及中國(guó)市場(chǎng),因?yàn)?ldquo;產(chǎn)品未在中國(guó)銷售”。
2月22日,美國(guó)FDA官網(wǎng)發(fā)布了一級(jí)召回公告,要求在全美范圍內(nèi)召回上述植入式醫(yī)療設(shè)備。一級(jí)召回是FDA在“最嚴(yán)重”的情形下才會(huì)使用的,所召回產(chǎn)品的危險(xiǎn)性會(huì)導(dǎo)致使用者受到嚴(yán)重傷害。
FDA的一級(jí)召回公告顯示,DePuy公司的膝關(guān)節(jié)脛骨袖套主要用于膝關(guān)節(jié)重建術(shù),用在部分較胖的病人身上后,該袖套的接頭處容易因病人體重原因而斷裂,引發(fā)感染、軟組織損傷甚至死亡。
FDA目前收到了10份產(chǎn)品問題報(bào)告,其中6份報(bào)告稱產(chǎn)品斷裂,4份涉及接頭變松。這些產(chǎn)品均為2008年到2012年7月20日之間生產(chǎn)。
早在今年1月4日,DePuy公司已經(jīng)向美國(guó)所有醫(yī)院和診所發(fā)出通知,要求停止使用上述產(chǎn)品。而直到2月22日FDA發(fā)布召回公告之前,強(qiáng)生方面一直未向公眾披露這一信息2月25日,在FDA公布信息后的第三天,強(qiáng)生(中國(guó))醫(yī)療器材有限公司才發(fā)布中文版的召回聲明。
同樣在2月22日,聯(lián)邦檢察官稱正在調(diào)查強(qiáng)生子公司DePuy,以判定其是否在另一款髖關(guān)節(jié)置換設(shè)備ASR XL的市場(chǎng)推廣中有不當(dāng)行為。ASR XL在2010年因質(zhì)量問題被召回。
此外,2月15日,強(qiáng)生旗下o'steen&harrison公司的品牌Adept也遭遇召回。有患者調(diào)查組織顯示,英國(guó)有12%的患者在植入Adept髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品之后,不到7年就不得不更換,甚至有的3年就要換新的。而一般認(rèn)為類似產(chǎn)品至少會(huì)有10年以上的壽命。
在更早的1月30日,F(xiàn)DA公告稱,強(qiáng)生旗下AVEENO品牌一款嬰兒舒緩乳液被曝細(xì)菌超標(biāo),公司主動(dòng)召回2000支。1月14日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局也發(fā)布通知稱,強(qiáng)生視力健公司報(bào)告舒日、亮眸兩款隱形眼鏡因包裝問題,進(jìn)行召回。上述產(chǎn)品有的在華有售,有的則只在海外銷售,但都未在中國(guó)組織召回或者調(diào)查。
“召回令”緣何忽略中國(guó)市場(chǎng)
公開資料顯示,DePuy是全球最大的骨科醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)之一,2009年全球銷售額達(dá)45億美元。2008年4月22日,該公司在華企業(yè)正式開始運(yùn)營(yíng),生產(chǎn)人工關(guān)節(jié)置換、創(chuàng)傷護(hù)理、脊椎修復(fù)等骨科產(chǎn)品。排球名宿郎平還在當(dāng)年末與強(qiáng)生簽約,成為DePuy中國(guó)的形象代言人。
盡管上述膝關(guān)節(jié)脛骨袖套并未在華生產(chǎn)、銷售和使用,但強(qiáng)生DePuy品牌在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)有多款膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊柱固定等產(chǎn)品。強(qiáng)生官網(wǎng)的資料顯示,公司每年在中國(guó)進(jìn)行的人工全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)已經(jīng)超過4萬(wàn)例。但盡管如此,強(qiáng)生此次的產(chǎn)品召回令卻并不涉及中國(guó)。
強(qiáng)生醫(yī)療器械媒體事務(wù)經(jīng)理蔣柯在接受媒體采訪時(shí)介紹說:“目前還沒有獲得更多關(guān)于召回批次、召回?cái)?shù)量等的信息。召回的原因還在調(diào)查之中,我們正積極和美國(guó)總部溝通。”
這樣的召回事件“忽略”中國(guó)市場(chǎng)的情況并非鮮見。查詢強(qiáng)生中國(guó)的官網(wǎng),僅有2012年1月11日對(duì)強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司在中國(guó)大陸市場(chǎng)找回一個(gè)小批次共13盒(每盒六片)歐舒適隱形眼鏡產(chǎn)品(產(chǎn)品批號(hào):L001RJ5,光度-2.00D)的記錄。
2月16日,美國(guó)《紐約每日新聞》報(bào)道,2003年一名美國(guó)女孩因服用強(qiáng)生生產(chǎn)的兒童布洛芬后導(dǎo)致雙目失明、全身90%以上皮膚灼傷,其父母向強(qiáng)生提出訴訟,并在9年之后獲得6300萬(wàn)美元賠償。相比于國(guó)外消費(fèi)者而言,中國(guó)消費(fèi)者對(duì)于不良反應(yīng)的訴訟和索賠成功案例并不多。在所列舉的這些召回事件當(dāng)中,中國(guó)往往被列為“不涉及”的市場(chǎng)上,強(qiáng)生美國(guó)總部不會(huì)主動(dòng)發(fā)布聲明,能看到的召回信息也都在國(guó)外網(wǎng)站上,中國(guó)消費(fèi)者往往渾然不知。
專家認(rèn)為,究其原因,主要包括兩個(gè)方面:首先,我國(guó)本身的監(jiān)管制度不完善,美國(guó)FDA在是國(guó)際公認(rèn)的世界上最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一,而許多被FDA查出有問題的產(chǎn)品在中國(guó)卻沒有暴露出問題。其次,中國(guó)消費(fèi)者的維權(quán)意識(shí)有待提高,很多的國(guó)內(nèi)消費(fèi)者還是習(xí)慣于沉默、觀望和不加判斷地“迷信”外國(guó)品牌,即使有維權(quán)意識(shí),相關(guān)的維權(quán)機(jī)制也非常缺乏力度。
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