?? ? ?在新加坡參加2018年P(guān)har East世博會的業(yè)內(nèi)人士表示，隨著成本的降低、發(fā)展速度的加快和經(jīng)濟(jì)的高速增長，亞太地區(qū)可能會在新藥研發(fā)方面處于領(lǐng)先地位。

?? ? ?制藥行業(yè)正在迅速發(fā)生變化。盡管出現(xiàn)了新技術(shù)，縮短了研發(fā)時間，并日益簡化了檢測和批準(zhǔn)程序，新藥的價格仍在上漲。制藥開發(fā)領(lǐng)域的商業(yè)領(lǐng)袖主要來自西方，他們的重點非常集中在美國和歐洲富裕的醫(yī)療市場。然而，隨著亞洲不斷壯大的中產(chǎn)階級推高了該地區(qū)醫(yī)療市場的價值，這一重點可能正在轉(zhuǎn)移。在新加坡舉辦的年度制藥和生物技術(shù)盛會Phar East上，這一進(jìn)展引發(fā)了很多樂觀情緒。

?? ? ?印度領(lǐng)先制藥公司Cadila Pharmaceutical的全球業(yè)務(wù)發(fā)展總經(jīng)理拉利特?巴雷加馬(Lalit Baregama)在今年的世博會開幕式上表現(xiàn)得尤為樂觀。其中約30%來自亞洲，該地區(qū)占了全部增長的三分之二。

?? ? ?“目前，有三個趨勢特別推動著該行業(yè)的發(fā)展。首先，出現(xiàn)了大規(guī)模并購，這在一定程度上是為了彌補(bǔ)藥物開發(fā)的巨大成本。在過去10年里，該行業(yè)發(fā)生了價值3500億美元的并購。

?? ? ?“其次，人們越來越關(guān)注仿制藥。這已成為一項核心增長戰(zhàn)略，成本再次成為主要驅(qū)動力。最后，是整體研發(fā)戰(zhàn)略的重塑。公司現(xiàn)在采取了一種更為定制和自主的方式，包括更多的服務(wù)外包和更多的開發(fā)許可。

?? ? ?加州生命科學(xué)風(fēng)險投資公司Vertex Ventures的副總裁Carolyn Ng在很大程度上支持了Baregama的觀點，她說:“在生物技術(shù)和制藥行業(yè)，現(xiàn)在的情況從來沒有像現(xiàn)在這樣令人興奮。在2017年，46種藥物——創(chuàng)紀(jì)錄數(shù)量——被美國FDA批準(zhǔn)，這是20年來的最高數(shù)字。

?? ? ?“然而，藥物開發(fā)的成本增加了，現(xiàn)在每一項投入市場的成本平均為26億美元。真正推高成本的是高失敗率，只有十分之一的正在開發(fā)的藥物獲得批準(zhǔn)并進(jìn)入市場。

?? ? ?“自2007年以來，生物技術(shù)行業(yè)的平均投資額增加了兩倍，但在過去10年里，此類投資的數(shù)量基本持平。這表明，投資者在某些企業(yè)中持有的股份顯著增加，而不是總體上支持更多項目。

?? ? ?鑒于亞太醫(yī)藥行業(yè)的巨大潛力，位于北卡羅來納州的Syneos Health公司的價值架構(gòu)師兼聯(lián)盟管理副總裁Sora Lee說:“目前亞太地區(qū)的市場增長率為19.9%。這遠(yuǎn)高于美國和歐洲10%的記錄。

?? ? ?“此外，該地區(qū)提供了快速招聘病人和高質(zhì)量人員，低成本和優(yōu)秀的基礎(chǔ)設(shè)施?？偠灾?，亞太地區(qū)正處于非常有利的位置，可以在不久的將來實現(xiàn)非凡的增長。

?? ? ?保持在制藥行業(yè)正在加速創(chuàng)新遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過所有人的預(yù)期,阿爾弗雷德·Scheidegger蘇黎世Nextech投資的創(chuàng)始人說:“需求以及不斷增長的有效藥物,其他三個因素帶來的變化——壓力批準(zhǔn)藥物快速、降低成本的壓力和各級激烈競爭的行業(yè)。

?? ? ?“總的來說，改進(jìn)后的方法學(xué)使得藥物開發(fā)所需的時間更少——只有三到六年。”這些試驗還使用更少和更好選擇的患者，以及更精確的數(shù)據(jù)，更好地預(yù)測療效。

?? ? ?然而，由于這些技術(shù)變革，數(shù)百家公司面臨著被淘汰的風(fēng)險。例如，人類基因組測序過去花費數(shù)百萬美元，但現(xiàn)在只需幾百美元就可以完成。

?? ? ?“創(chuàng)新的源泉也發(fā)生了根本性的變化。上世紀(jì)80年代，約90%的研發(fā)工作由大型制藥公司承擔(dān)?，F(xiàn)在，大約60%的資金流向了小型生物技術(shù)公司，只有30%來自制藥行業(yè)。

?? ? ?盡管有這些變化，但全球藥物開發(fā)的主要重點仍然是腫瘤學(xué)，目前正在進(jìn)行的所有臨床試驗中，腫瘤學(xué)約占一半?？偛课挥谛录悠碌哪斯?Merck Pte)亞太地區(qū)腫瘤學(xué)主任詹姆斯?黃(James Huang)承認(rèn)這一點，但他堅稱，該地區(qū)的許多腫瘤學(xué)研究略有不同，肺癌、胃癌、乳腺癌和大腸癌在亞洲比在西方更為普遍。

?? ? ?他概述了當(dāng)?shù)啬[瘤部門的結(jié)構(gòu)，表示:“該地區(qū)腫瘤研究的主要中心是中國、日本、韓國和臺灣，新加坡是唯一一個不在北亞的。每個市場都關(guān)注自己國家常見的癌癥——例如，中國北方流行食道癌，日本和韓國流行胃癌。

?? ? ?“東西方癌癥生物標(biāo)志物也存在差異。目前，大多數(shù)新的抗癌藥物都是在美國或歐洲開發(fā)的，這導(dǎo)致了這些藥物在亞洲上市之前的明顯滯后。

?? ? ?“但現(xiàn)在，我們正朝著第三階段臨床試驗也在亞洲進(jìn)行的方向發(fā)展，這大大減少了時間延遲。”較重要的是，亞洲開始啟動自己的研究項目，開始為全球努力做出貢獻(xiàn)。

?? ? ?不可避免的是，醫(yī)療成本的整體增長與制藥行業(yè)的任何增長直接相關(guān)。根據(jù)體重指數(shù)的研究,從亞洲的整體醫(yī)療支出將在未來幾年大幅增加,上升到2.27萬億年2.27萬億美元從1.69萬億年的2017美元,開發(fā)由更高的醫(yī)療成本,慢性疾病發(fā)病率的上升,一個新興的中產(chǎn)階級,整體年齡人口結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)變。

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