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Vitafoods Europe的組織者進(jìn)行的一項(xiàng)新研究表明,許多在營(yíng)養(yǎng)行業(yè)工作的人對(duì)歐盟批準(zhǔn)新食品的新程序持積極態(tài)度。但是,專家警告說(shuō),某些公司的知識(shí)產(chǎn)權(quán)組合可能會(huì)產(chǎn)生不利影響。
關(guān)于新食品的新規(guī)定,定義為在1997年5月15日之前在歐盟沒有重要消費(fèi)歷史的任何食品,于2018年1月1日生效。批準(zhǔn)系統(tǒng)將首次集中,并向歐洲提交申請(qǐng)委員會(huì)而不是個(gè)別成員國(guó)。
對(duì)新政權(quán)似乎有一定程度的樂觀。由Vitafoods Europe *組織者調(diào)查的第五(20%)行業(yè)專業(yè)人士表示,他們認(rèn)為新規(guī)則將產(chǎn)生積極影響。這是預(yù)計(jì)會(huì)產(chǎn)生負(fù)面影響的人數(shù)的兩倍(10%)。
超過四分之一的受訪者(27%)表示他們已經(jīng)采取行動(dòng)為新規(guī)定做準(zhǔn)備,而17%的受訪者表示他們現(xiàn)在更有可能申請(qǐng)新食品,而12%表示他們不太可能申請(qǐng)新食品。這樣做。
更快的過程?
改革新食品法規(guī)旨在簡(jiǎn)化和加快申請(qǐng)程序?!芭f系統(tǒng)最大的問題是時(shí)間問題”,Pen&Tec咨詢公司法規(guī)事務(wù)總監(jiān)Liza Van Den Eede表示,他正在向Vitafoods Europe 2018展示新工藝的最新進(jìn)展。“平均需要三年半的時(shí)間多年來(lái)獲得新的食品批準(zhǔn),在某些情況下它是五年甚至六年。新流程中更明確的截止日期以及EFSA的指導(dǎo)應(yīng)該有望更快地獲得批準(zhǔn)。然而,根據(jù)過去的EFSA經(jīng)驗(yàn),可能有許多公司對(duì)時(shí)間表感到悲觀,因?yàn)椴豢深A(yù)見的補(bǔ)充信息請(qǐng)求可能會(huì)大大減緩這一過程?!?/p>
Food Supplements Europe科學(xué)與法規(guī)事務(wù)總監(jiān)Patrick Coppens補(bǔ)充說(shuō):“在紙面上,這是一個(gè)非常好的過程。它更流線型,更清晰,而且應(yīng)該更快。但就像所有立法一樣,布丁的證據(jù)就在于吃。”
知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題
另一個(gè)關(guān)鍵變化是授權(quán)將是通用的。這意味著一旦新的食品獲得批準(zhǔn),在大多數(shù)情況下,任何人都有權(quán)進(jìn)行營(yíng)銷?!爱?dāng)然,這并不是公司投資于該產(chǎn)品的大量安全調(diào)查的動(dòng)力,”Patrick Coppens說(shuō)?!斑@將取決于公司可以做些什么來(lái)保護(hù)他們的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。如果投資回報(bào)率不確定,將會(huì)有一些公司不投資。”
分析與實(shí)現(xiàn)高級(jí)科學(xué)顧問Steffi Dudek博士也表達(dá)了擔(dān)憂?!靶乱?guī)定無(wú)疑代表了來(lái)自第三國(guó)的傳統(tǒng)食品或相對(duì)簡(jiǎn)單的產(chǎn)品,例如外來(lái)漿果的進(jìn)步。但是,在對(duì)研究進(jìn)行大量投資后,根據(jù)舊規(guī)定獲得授權(quán)的創(chuàng)新合成或發(fā)酵成分的制造商將會(huì)失望,因?yàn)樗麄兊膶S袛?shù)據(jù)不會(huì)以我們希望的方式得到尊重。我還擔(dān)心一些應(yīng)該經(jīng)過自己授權(quán)的產(chǎn)品可能會(huì)在通用授權(quán)下進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。公司將如何承擔(dān)評(píng)估其產(chǎn)品狀態(tài)的責(zé)任還有待觀察?!?/p>
2018年有更多申請(qǐng)?
那么我們是否可以看到2018年新食品批準(zhǔn)申請(qǐng)數(shù)量的增加?
“在提交申請(qǐng)之前,很多公司都有可能等待新法規(guī)的啟動(dòng),”Steffi Dudek說(shuō)?!岸x更清晰,進(jìn)步永不止步。這很難預(yù)測(cè),但我懷疑應(yīng)用程序的數(shù)量會(huì)增加?!?/p>
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