根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的數(shù)據(jù)，假冒藥品和藥品每年造成700,000多人死亡，新興和發(fā)展中國(guó)家估計(jì)有30％的藥物被認(rèn)為是假藥。

　　據(jù)世界衛(wèi)生組織的研究顯示，僅在歐洲制藥行業(yè)，假冒藥就被認(rèn)為是一個(gè)價(jià)值150億美元的非法行業(yè)。這占該地區(qū)該行業(yè)銷(xiāo)售額的4.4％。

　　為了應(yīng)對(duì)這一全球?yàn)?zāi)禍，40多個(gè)國(guó)家正在制定跟蹤和追蹤法律和標(biāo)準(zhǔn)，以便在藥品通過(guò)嚴(yán)格的序列化，匯總和編碼要求時(shí)，對(duì)藥品進(jìn)行全面監(jiān)管。

　　聚合？它與序列化有什么關(guān)系？

　　聚合會(huì)影響整個(gè)制造商運(yùn)營(yíng)和整個(gè)供應(yīng)鏈的包裝線上的序列化項(xiàng)目。它為任何涉及藥品包裝的公司提供了在分配給包裝容器的唯一標(biāo)識(shí)符之間建立序列化關(guān)系的能力。這不僅緩解了制藥公司的思想，而且符合“藥品供應(yīng)鏈安全法”（DSCSA）和歐盟偽造藥品指令（FMD）的要求。

　　如果您的案例中帶有序列號(hào)和可銷(xiāo)售單位（紙箱，瓶子），并且在這種情況下具有唯一的序列號(hào)，則聚合可以將各個(gè)單元（子）的多個(gè)序列號(hào)與其案例（父級(jí)）相關(guān)聯(lián)。因此，當(dāng)產(chǎn)品進(jìn)入藥品供應(yīng)鏈的包裝階段時(shí)，建立“親子關(guān)系”。

　　通過(guò)聚合，您可以掃描案例的條形碼，以確定案例中所有內(nèi)容的標(biāo)識(shí)。聚合的關(guān)鍵最終用戶利益消除了打開(kāi)案例并掃描所有單個(gè)可銷(xiāo)售單元的需要。您可以掃描一個(gè)代碼并準(zhǔn)確了解整批貨物，每種情況，捆綁包，個(gè)別紙箱等的內(nèi)容，從而使假冒產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)具有挑戰(zhàn)性。這是匯總可以促進(jìn)倉(cāng)庫(kù)環(huán)境中序列化項(xiàng)目的物料處理方面并在整個(gè)供應(yīng)鏈中創(chuàng)造效率的原因之一。

　　做好準(zhǔn)備。要有反應(yīng)力。

　　請(qǐng)記住，為了實(shí)現(xiàn)可靠的聚合，需要在整個(gè)生命周期內(nèi)信任數(shù)據(jù)。當(dāng)某些內(nèi)容發(fā)生變化時(shí)，例如刪除案例或可銷(xiāo)售單位，原始關(guān)系需要分解然后重建?，F(xiàn)在跟蹤這些變化以維持“親子”關(guān)系。

　　藥物序列化的法律環(huán)境總是在變化，這意味著長(zhǎng)期合規(guī)的挑戰(zhàn)是雙重的。您不僅要跟隨目前市場(chǎng)的變化，而且還必須準(zhǔn)備好遵守可能在尚未受到監(jiān)管的市場(chǎng)中實(shí)施的新法規(guī)。使用可擴(kuò)展的序列化解決方案，可以跟上不斷變化的環(huán)境，使您在面對(duì)新法規(guī)或擴(kuò)展到新市場(chǎng)時(shí)更具反應(yīng)性。

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