研究顯示,過去一年中,發(fā)現(xiàn)歐盟監(jiān)管框架無益的營養(yǎng)行業(yè)專業(yè)人士數(shù)量急劇增加。
Vitafoods Europe組織者調(diào)查的三分之一(33%)行業(yè)專業(yè)人士表示,目前的歐盟監(jiān)管環(huán)境無濟(jì)于事,高于2017年初的25%。*雖然34%的人認(rèn)為該框架有用,但這一數(shù)字已從37下降%。
專家認(rèn)為,由于歐盟對健康聲明的強(qiáng)硬立場以及植物藥的持續(xù)監(jiān)管僵局,不滿情緒有所上升?!霸絹碓蕉嗟拇煺鄹胁⒉涣钊梭@訝,”分析與實(shí)現(xiàn)高級顧問Annegret Nielsen博士說?!氨M管在某些領(lǐng)域取得了進(jìn)展,但該行業(yè)的監(jiān)管挑戰(zhàn)在過去一年中仍然存在,甚至有所增加。目前,公司很難開發(fā)出符合要求的創(chuàng)新產(chǎn)品?!?/p>
要求徹底改革健康聲明規(guī)定
歐洲Vitafoods調(diào)查的超過四分之一(28%)的受訪者表示,最能幫助他們開展業(yè)務(wù)的歐盟政策變化是對健康聲明法規(guī)的徹底改革。
這可能是因?yàn)榕鷾?zhǔn)健康聲明變得非常困難?!拔艺J(rèn)為食品和補(bǔ)品行業(yè)的許多人對EFSA對營養(yǎng)與健康聲明法規(guī)的強(qiáng)硬立場感到沮喪,”Pen&Tec咨詢集團(tuán)總裁Elinor McCartney博士說。一旦他們建立了GAS(普遍接受的科學(xué))索賠清單,公司發(fā)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)新的索賠非常困難 - 而且非常昂貴。該行業(yè)已經(jīng)努力遵守,但許多人認(rèn)為合規(guī)性鐘擺已經(jīng)走向“不可能的任務(wù)”。
分析和實(shí)現(xiàn)的咨詢和戰(zhàn)略創(chuàng)新主管Iris Hardewig博士表示,批準(zhǔn)數(shù)量少是對研發(fā)的抑制因素。“挫折感很高,因?yàn)榕R床試驗(yàn)是食品公司的一項(xiàng)重大投資。如果它沒有帶來任何競爭優(yōu)勢,他們就不會投資于科學(xué)。從這個意義上講,健康聲明規(guī)定的執(zhí)行對于行業(yè)或消費(fèi)者來說并不令人滿意?!?/p>
植物瓶頸
一個特別令人關(guān)注的領(lǐng)域是目前植物藥調(diào)控的僵局。成千上萬的植物健康聲稱已被擱置數(shù)年,而EFSA則考慮如何評估它們。
“對植物藥的監(jiān)管是一個熱門話題和法律災(zāi)難領(lǐng)域”麥卡特尼博士說?!皻W共體和成員國似乎無法就如何解決傳統(tǒng)草藥所允許的健康聲稱的異常問題達(dá)成一致意見,但除非有檔案通過EFSA,否則食品植物藥也會禁止相同的說法?!?/p>
已提出的一種解決方案是針對植物藥的特定部門監(jiān)管。Vitafoods Europe調(diào)查中有五分之一(19%)的受訪者表示,這是最有利于其業(yè)務(wù)的政策變化。
無論前進(jìn)的方向如何,專家都認(rèn)為目前的監(jiān)管空白正在扼殺創(chuàng)新?!皩τ谀切┐罅ν顿Y于產(chǎn)品開發(fā)的大公司來說,法律確定性是絕對必要的,”Hardewig博士說。“不僅植物索賠申請被擱置,而且這種情況也阻礙了新的發(fā)展?!?/p>
通過監(jiān)管迷宮的指導(dǎo)
Vitafoods Europe 2018(5月15日至17日,日內(nèi)瓦Palexpo)為試圖駕馭監(jiān)管迷宮的游客提供一系列支持和建議。資源將包括建議和專業(yè)技能追蹤 - 一個自我導(dǎo)游,引導(dǎo)訪問頂級咨詢機(jī)構(gòu),具有監(jiān)管(以及產(chǎn)品開發(fā),臨床研究,市場研究和營銷)的專業(yè)知識。許多活動參展商將提供豐富的監(jiān)管知識,還將有關(guān)于Vitafoods中心舞臺的專家演講,以及運(yùn)動營養(yǎng)區(qū)等領(lǐng)域的特定行業(yè)建議。
與此同時,Vitafoods教育計劃中的一系列商業(yè)和發(fā)展論壇與展覽同時舉行,將為近期和即將出現(xiàn)的監(jiān)管發(fā)展提供見解。其中之一,EAS Strategies的Patrick Coppens將概述注冊健康聲明的一步一步流程。作為案例研究,論壇將評估益生菌的現(xiàn)狀以及為什么難以在此類別中注冊索賠。其他論壇將探討微生物組產(chǎn)品開發(fā)和新的食品法規(guī)和授權(quán)程序等主題。
對未來的希望歐盟目前正在通過委員會的監(jiān)管適應(yīng)性和績效(REFIT)計劃審查營養(yǎng)監(jiān)管,該計劃旨在簡化歐盟法律。專家希望它能減輕行業(yè)的負(fù)擔(dān):“REFIT希望能夠帶來一種比例感以及對如何改善情況的見解”尼爾森博士說?!坝捎诂F(xiàn)行法規(guī),傳統(tǒng)食品和藥品之間可能存在有用的產(chǎn)品?!?/p>
“EFSA在評估現(xiàn)有和新食品成分方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用”麥卡特尼博士說?!暗绻麄兛紤]減少官僚主義的拖延,那就更好了。他們應(yīng)該聽取利益相關(guān)者的意見,然后做需要做的事情,專注于最小化投資的最大效果,同時保留歐盟優(yōu)秀的食品安全記錄?!?/p>
Vitafoods Europe在2017年11月14日至12月4日期間對208名營養(yǎng)行業(yè)代表進(jìn)行了調(diào)查。2016年12月6日至2017年2月3日期間,對190名營養(yǎng)行業(yè)專業(yè)人士的調(diào)查中提出了有關(guān)監(jiān)管的相同問題。
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